استاندارد بالا aisi 301 مورد استفاده در تجهیزات پزشکی

لیست استانداردهای تجهیزات پزشکی بیمارستان کدامند

این استاندارد هماهنگ تجهیزات ، چرخه عمر نرم افزار به عنوان دستگاه پزشکی (SaMD)، نرم افزار را به عنوان جزئی از یک دستگاه پزشکی یا نرم افزاری که در تولید یک دستگاه پزشکی استفاده می شود، تعریف می کند.

ادامه مطلب

آزمون ایمنی الکتریکی

آزمون‌های ایمنی الکتریکی آزمون ولتاژ بالا (تحمل ولتاژ دی‌الکتریک. در این آزمون برای سنجش صحت عمل‌کرد، تجهیزات الکتریکی در ولتاژی بسیار بالاتر از ولتاژ نامی و عمل‌کردی مورد استفاده قرار می‌گیرند.

ادامه مطلب

لیست استانداردهای IEC

IEC TR 60513 جنبه های اساسی استانداردهای ایمنی برای تجهیزات الکتریکی پزشکی. IEC 60515 نیروگاه های هسته ای – ابزار دقیق برای ایمنی مهم – آشکارسازهای تشعشع – ویژگی ها و روش های آزمایش. IEC 60519 ایمنی در ...

ادامه مطلب

الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی کشور

بنابراین چنانچه محصول شما در هریک از بخش‌های گفته‌شده در بالا می‌گنجد به‌عنوان محصول پزشکی می‌بایست برای دریافت پروانه ساخت محصول خود را از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور imed اقدام نمایید. . پروانه ساخت مجوزی است که به ...

ادامه مطلب

مدیرنس | مرجع و نمایشگاه آنلاین تجهیزات پزشکی

مدیرنس بزرگترین و حرفه ای ترین نمایشگاه آنلاین تجهیزات و ملزومات پزشکی در ایران است که به عنوان مرجع تجهیزات پزشکی خریداران و فروشندگان را از سراسر این منطقه به هم متصل میکند.

ادامه مطلب

معرفی انواع تجهیزات پزشکی پر مصرف; که شاید ندانید!

ما در این مقاله سعی کردیم شما را با أنواع تجهیزات پزشکی که بیشتر مورد استفاده قرار می گرند را معرفی کنیم که شاید برای شما هم جالب بوده که چه تجهیزاتی بیشتر مورد استفاده پزشکان و پرستاران قرار ...

ادامه مطلب

ایزو 14971 مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی

ایزو ۱۴۹۷۱ یک استاندارد مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی است. قوانینی را تعریف می‌کند و رویه‌هایی را که تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی، از جمله نرم‌افزار، باید در مورد مدیریت ریسک رعایت ...

ادامه مطلب

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی(برچسب و شرکتهای کالیبراسیون)

در این رابطه استاندارد ایزو 9000 را در رابطه با بعضی تجهیزات پزشکی مورد استفاده می باشد. ... لذا خواهشمند است نسبت به برنامه ریزی جهت کالیبراسیون تجهیزات پزشکی در دوره های مناسب دقت نظر داشته ...

ادامه مطلب

سایت اداره کل تجهیزات پزشکی | آشنایی، اهداف و آموزش استفاده از آن

سایت تجهیزات پزشکی. سدان مد دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی در سطح 1 و 2 است. برای دسترسی به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و کسب اطلاعات بیشتر، می‌توانید به آدرس imed.ir مراجعه نمایید.

ادامه مطلب

ایزو تجهیزات پزشکی

این استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است که به طور خاص برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی طراحی شده است. این چارچوب با هدف هماهنگی الزامات نظارتی، در چارچوب ایجاد شده توسط ISO 9001 گسترش و اصلاح می ...

ادامه مطلب

آشنایی با تجهیزات آمبولانس

آشنایی با تجهیزات آمبولانس – بخش اول. هنگامی که یک وضعیت اضطراری رخ می‌دهد و به خدمات پزشکی و پرستاری نیاز دارید. و بیمارستان بسیار دور است، آمبولانس‌ها می‌توانند زندگی بیمار را در حین حرکت ...

ادامه مطلب

IEC EN 6 تجهیزات الکتریکی پزشکی

EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمون IEC EN 6 ارائه می دهد. IEC EN 6 برای ایمنی ضروری و عملکرد ضروری تجهیزات رادیوتراپی هدایت شده با تصویر ...

ادامه مطلب

تفاوت قیمت تجهیزات آزمایشگاهی در ایران و کشورهای مختلف

در این مقاله قصد داریم قیمت تجهیزات آزمایشگاهی در ایران را با سایر کشورها مقایسه کنیم و تفاوت های آن را مورد بررسی قرار دهیم. 1401/08/30. دقت و کیفیت بالا، جهت تست های دقیق، و قیمت تجهیزات ...

ادامه مطلب

ایزو 15223 چیست؟

ایزو 15223 نماد/نشان مورد استفاده برای بیان اطلاعات ارائه شده برای یک دستگاه تجهیزات پزشکی را مشخص می کند. اخذ ...

ادامه مطلب

اهمیت استاندارد‌های ایزو در صنعت پزشکی

سایر استاندارد‌های کاربردی در صنعت پزشکی. برخی دیگر از استاندارد‌های پزشکی عبارتند از: ایزو ۵۰۰۰۱: مدیریت انرژی. مورد استفاده برای بهینه‌سازی مصرف انرژی در مراکز بهداشتی و درمانی.

ادامه مطلب

آماده‌ سازی آزمایشگاه ؛ صفر تا صد تجهیز یک آزمایشگاه| تجهیزات

از بین تجهیزات آزمایشگاهی متداولی که وجود دارند می توان میکروفیوژ ( میکرو سانتریفیوژ ) را نام برد که به منظور چرخاندن نمونه های اندک مایع در سرعت های بالا استفاده می شود . در بسیاری از کاربرد ...

ادامه مطلب

TS EN 6 تجهیزات پزشکی الکتریکی

این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 6 - قسمت 2-46: برخی از ویژگی ها برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز جداول ...

ادامه مطلب

کنترل ریسک در نسخه سوم استاندارد ایزو ۱۴۹۷۱

با ما تماس بگیرید…. کنترل ریسک یکی از مراحل کلیدی در فرآیند مدیریت ریسک ایزو ۱۴۹۷۱ جدید می‌باشد. تولید کننده چندین گزینه کنترل ریسک برای حذف یا کاهش خطرات به یک سطح قابل‌قبول دارد. بسیاری از ...

ادامه مطلب

راهنمای کامل تجهیزات پزشکی و تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ️

1. تشكيل شناسنامه در سامانه imed و ثبت اطلاعات شرکت در سامانه ttac 2. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی صاحب صلاحيت 3. استقرار سیستم مدیریت کیفیت (اخذ گواهی iso 13485:2016 از cb مورد تایید اداره کل از تاریخ 1397/10/01 الزامی می باشد).

ادامه مطلب

معرفی هود آزمایشگاهی شیمیایی| تجهیزات آزمایشگاهی آرکاراد

از بین تجهیزات آزمایشگاهی متداولی که وجود دارند می توان میکروفیوژ ( میکرو سانتریفیوژ ) را نام برد که به منظور چرخاندن نمونه های اندک مایع در سرعت های بالا استفاده می شود . در بسیاری از کاربرد ...

ادامه مطلب

آزمایشات دستگاه پزشکی

این بخش از استاندارد ISO 11135 که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) توسعه یافته است، الزامات توسعه، اعتبار سنجی و کنترل معمول فرآیند استریل‌سازی اکسید اتیلن را برای دستگاه‌های پزشکی در هر ...

ادامه مطلب

انواع روش های تولید تجهیزات پزشکی در ایران در سال 1401

تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با روش های مختلفی امکان پذیر است.: تولید مستقل : این روش مربوط به زمانی است که طراحی تجهیزات، ملزومات پزشکی و اجزا یا فرایند اصلی آن به صورت کامل توسط تولید کننده ...

ادامه مطلب

آفتاب

آفتاب‌‌نیوز : استاندارد‌های ایزو صنعت پزشکی نقشی بسیار حیاتی در اطمینان از کیفیت، ایمنی و بهینه‌سازی فرآیند‌ها ایفا می‌کنند. استفاده از این استاندارد‌ها در تولید و عرضه وسایل پزشکی ...

ادامه مطلب

کارخانه تولید تجهیزات پزشکی | شرکت توسعه کیفیت

کارخانه تولید تجهیزات پزشکی. ۰۹:۵۹. دی ۱۹, ۱۴۰۱. hthforum. فهرست مطالب. دریافت کد IRC تجهیزات پزشکی. نحوه اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی. خدمات تجهیزات پزشکی بین الملل. شرکت توسعه کیفیت و بر اساس تجارب ...

ادامه مطلب

آزمون ISIRI (مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران) قسمت اول

isiri 9581-3; آکوستیک - آزمایش‌های آزمایشگاهی برای انتشار نویز از دستگاه‌ها و تجهیزات مورد استفاده در تاسیسات آبرسانی - قسمت 3: شرایط نصب و عملکرد برای شیرها و دستگاه‌های درون خطی

ادامه مطلب

ایمنی کار با تجهیزات پزشکی

از طرفی استانداردهای ایمنی کاربردی شامل موارد زیر هستند: ایزو 45001 ایمنی و بهداشت حرفه ای در مشاغل مختلف HSE-MS این استاندارد ها در استفاده از هر نوع تجهیزی مورد استفاده قرار میگیرند. آموزش نکات ایمنی در هر شغل …

ادامه مطلب

ایزو تجهیزات پزشکی

ادامه مطلب

راهنمای تجهیز مطب مامایی | شرکت تجهیزات پزشکی مهرنامی

کپسول اکسیژن در شرکت تجهیزات پزشکی مهرنامی در حجمهای 5، 10، 20 و 40 لیتری قابل عرضه می باشد. همچنین متخصصین محترم می توانند مانومتر کپسول اکسیژن را نیز از تجهیزات پزشکی مهرنامی تهیه نمایند.

ادامه مطلب

ایزو 13485 (استاندارد ایزو تجهیزات پزشکی) – isomanagement

دامنه کاربرد استاندارد ISO 13485: ایزو 13485 در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و ...

ادامه مطلب

استاندارد ورق استیل (Standard steel sheet); معرفی کامل و جامع استاندارد

ابعاد استاندارد ورق استیل معمولا در 5 سایز می‌باشد که عبارتند از: 1000 در 2000 میلی متر – 1250 در 2500 میلی متر – 1500 در 3000 میلی متر – 1500 در 6000 میلی متر – 2000 در 6000 میلی متر. همچنین لازم است بدانید که ورق ...

ادامه مطلب

شغل مهندسی پزشکی + معرفی گرایش ها، حوزه های کاری و نرم افزارها

کتیا (Catia) کتیا (CATIA) نرم افزاری بسیار قوی است که هم در زمینه طراحی (CAD)، هم تحلیل (CAE) و هم ساخت (CAM) به کمک کامپیوتر مورد استفاده قرار می‌گیرد و در شاخه‌های مختلفی از علوم مهندسی از جمله: هوا فضا ...

ادامه مطلب

فلزات و آلیاژهای مورد استفاده در کاربردهای پزشکی و ساخت ایمپلنت ها

انواع فولادهای زنگ­ نزن مورد استفاده در پزشکی و ایمپلنت ها عبارتند از: فولادهای زنگ نزن فریتی. این دسته از فولادهای زنگ نزن که عملیات حرارتی ناپذیر بوده و قابلیت سخت شدن ندارند، کاربرد قابل ...

ادامه مطلب

استانداردهای تجهیزات پزشکی

TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...

ادامه مطلب

استاندارد AWS در جوشکاری (آشنایی با 7 کد از این نوع استاندارد)

علاوه بر این، بیش از 300 عنوان کتاب فنی برای صنعت جوشکاری منتشر کرده است. از جمله یکی از پرکاربردترین استانداردهای جهان، d1.1/d1.1m، کد جوشکاری سازه ای – فولادی که در ادامه این استاندارد را مورد بررسی قرار خواهیم داد.

ادامه مطلب

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | آزمایشگاه کیفیت آسا لاوان

باید گفت به طور کلی تجهیزات و وسایل پزشکی که باید کالیبره شوند عبارتند از: تجهیزات پزشکی بررسی کننده شرایط بیمار. تجهیزات پزشکی که برای درمان نیازمند اعمال انرژی خروجی مشخصی هستند. دستگاه ...

ادامه مطلب

تفاوت قیمت تجهیزات آزمایشگاهی در ایران و کشورهای مختلف

دقت و کیفیت بالا، جهت تست های دقیق، و قیمت تجهیزات آزمایشگاهی فاکتوری مهم در خرید آن ها است. به طیف وسیعی از ابزار و لوازم قابل استفاده در آزمایشگاه، مراکز تحقیقاتی، پژوهشی و بیمارستان ها، تجهیزات آزمایشگاهی گفته می شود.

ادامه مطلب

استانداردهای تجهیزات پزشکی

TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات …

ادامه مطلب

آشنایی با مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا و ISO 13485

رابطه بین ISO 13485 و مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا چیست؟. اگرچه مرتبط هستند، اما ISO 13485 و EU MDR دو چارچوب متفاوت هستند که هنگام بررسی ارزیابی انطباق، می توان ارتباط آنها را به بهترین نحو درک ...

ادامه مطلب